创始团队介绍

艾梅莉创始团队长期深耕医疗器械合规与海外市场准入赛道，多年来持续跟进全球各国的监管政策、注册规则，也深度接触了大量想要出海的国内医疗器械企业。

我们亲眼见证，国内医疗器械行业这些年实现了飞速成长。很多企业踏踏实实做研发、做产品，技术和品质完全不输海外同类产品，早已具备出海竞争的实力。但与此同时，我们也看到了行业普遍的痛点：大多数企业不是输在产品，而是卡在“合规出海”这一步。

海外各国法规繁杂、行业信息不透明、优质本地资源零散难找，企业想出海，往往只能盲目摸索，不仅耗时耗力、成本高昂，还很容易踩坑、走弯路，最终错失海外市场机遇。

正是基于这样的行业现状和真实市场需求，我们创立了艾梅莉。

团队没有选择做大而全的通用咨询业务，而是精准聚焦医疗器械国际注册、法规合规咨询与GHWP成员国及重点市场准入服务，重点深耕GHWP成员国及东南亚、中东、非洲、中亚等潜力新兴市场。我们只做一件事：帮国内医械企业降低出海门槛，让靠谱的国产产品顺利走出国门。

深耕行业多年，我们持续整合全球合规资源、一线注册实操经验、海外本地合作渠道和市场准入资源，一步步搭建起适配新兴市场的医疗器械出海完整服务体系，解决企业“不懂规则、找不到资源、不会落地”的核心难题。

同时，我们也在主动拥抱行业新趋势。传统人工查法规、整理资料的模式，效率低、更新慢，很难跟上快速迭代的全球政策。为此，我们持续沉淀实战经验，搭建自主医疗器械法规知识库、GHWP成员国及重点市场准入数据库，并探索AI智能工具与合规服务的深度结合。用数字化、智能化的方式，简化繁琐的合规工作，让企业出海决策更快、更准、更省心。

对我们而言，艾梅莉不只是一家服务机构，更是国产医疗器械企业出海的同行伙伴。未来，我们会继续深耕细分赛道、打磨专业能力、完善服务体系，坚持务实落地、长期陪伴，助力更多优质的中国医疗创新产品顺利开拓GHWP成员国及重点市场，让国产医疗品牌走向世界。