软件功能总览
八个工作区，覆盖注册团队的完整工作
注册是主线，获证后的市场协作是延伸。客户不需要理解几十个模块，只需进入当前工作区。
产品与企业
企业主档、产品主档、型号矩阵、制造场地、已有证书
资料与证据
文件中心、证据矩阵、版本控制、资料复用、缺口分析
国家与法规
国家路径、产品分类、法规包、官方模板、法规变化
注册项目
项目控制塔、任务中心、检测临床、截止日期、项目风险
审核与补正
一审、专业复核、退回修改、监管问题、回复版本
申报与证书
申报组包、eSTAR、EU MDR、锁包校验、回执、证书
上市后管理
变更、PMS、投诉、警戒、召回、续证与到期提醒
获证后市场协作
当地资源、经销商、商业线索、CRM与渠道绩效
核心功能界面
少讲概念，直接看软件每天怎样工作
产品主档
一个产品只建一次。
型号、用途、场地、证书和核心资料统一维护，后续进入不同国家时直接复用。
Evidence Matrix + Gap Analysis
不是只告诉企业国家需要什么，而是直接指出还差什么。
把目标市场要求和已有资料逐项比对，区分已满足、需修改、缺失和冲突。
任务中心与项目控制塔
RA每天打开就知道今天该干什么。
负责人、审核人、截止日期、风险、关联文件和项目阶段统一跟踪。
人工审核 + Query / Deficiency
监管问题不再散落在邮件和聊天记录里。
每条问题都有责任人、期限、回复版本、审核意见、提交事实和关闭记录。
申报包、eSTAR与EU MDR
正式提交前，把完整性、版本、一致性和风险一次核清。
系统管理官方模板版本、文件映射、目录、锁包和校验；关键内容进入专业复核。
证书、续证与上市后
获证不是项目结束。
证书、有效期、变更、续证、投诉和上市后责任继续留在同一个产品下面。
不同岗位工作台
同一套软件，每个岗位看到自己的工作
RA专员
我的任务、待补资料、审核意见、补正回复和截止时间。
RA主管 / QA
项目进度、延期风险、待审核文件、工作量和关键决定。
企业管理者
产品×国家、真实阶段、高风险、证书状态和待决策事项。
一条注册主链
一个产品，从建档一直推进到获证
客户只处理当前步骤；系统在背后连接资料、版本、审核和项目事实。
产品建档
产品与已有资料
国家路径
分类与准入要求
资料差距
复用、修改与缺失
任务推进
人员、期限与风险
审核组包
版本、批准与锁包
补正获证
回复、回执与证书
持续维护
续证、变更与PMS
可信机制
AI提效率，专业人员对关键结论负责
来源与版本
保留法规、模板和文件的来源、版本、适用范围与更新时间。
专业审核
分类、路径、关键缺口和正式申报资料需要人员审核确认。
审计与事实分层
内部批准、正式提交、官方受理、补正和获证分别记录。