资料不只按项目归档，而是与产品、型号、用途和证据关系持续连接。
公司简介
为医疗器械企业建设一套长期使用的全球注册工作平台
北京艾梅莉国际健康管理有限公司围绕医疗器械全球市场准入场景，建设艾梅莉AI注册与全球出海工作平台。
公司在做什么
把法规要求转化为企业自己的具体工作
企业准备进入新市场时，需要同时处理产品分类、注册路径、已有资料、文件版本、专业审核、申报准备和后续项目状态。艾梅莉把这些原本分散的工作，组织在“企业—产品—目标市场—注册项目”的连续关系中。
平台面向企业负责人、国际业务负责人、RA/QA和注册项目团队。每个角色看到的信息不同，但围绕的是同一个产品和同一个项目事实。
我们希望带来的改变
要求与企业现状比对以后，继续形成待补资料、责任和下一步。
依据、版本、审核和补正历史留在企业，减少人员变化造成的信息流失。
注册是平台的核心
当地代表、专业资源和市场协作，只在产品获得市场准入以后作为延伸能力逐步连接。
艾梅莉不是审批机构，也不替代企业和专业人员承担正式法规责任。平台的价值，是让事实更清楚、资料更有秩序、判断更有依据、项目更容易持续推进。
当前产品仍处于本地开发和严格验收阶段。我们以真实产品、真实模板和真实项目链路检验能力，而不是用页面数量代替成熟度。