2026年7月9日国家医保局2026年上半年例行新闻发布会实录

重点摘要

2026年7月9日，国家医保局举行上半年例行新闻发布会，介绍医疗保障工作进展。重点包括：高值医用耗材价格治理，已推动除颤器、心脏瓣膜等33种耗材降价；启动第7批国家组织耗材集采聚焦消化介入类；明确集采规则“集采非新药、新药不集采”；推进医保影像云建设实现跨省调阅；强化基金监管与事前提醒系统。这些措施影响医疗器械企业的定价策略、注册分类、市场准入及上市后监测。

来源与适用说明

来源机构：中国国家医疗保障局 NHSA
原文日期：2026-07-09
本站发布时间：2026-07-26 10:50
文章来源：中国国家医疗保障局 NHSA
本文采集整理自中国国家医疗保障局 NHSA公开信息，来源：https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/7/9/art_14_21357.html。具体要求以监管机构最新正式发布为准。

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7月9日上午，国家医保局举行2026年上半年例行新闻发布会。以下为发布会文字实录。

国家医保局办公室副主任王国栋：女士们、先生们、各位媒体朋友，上午好，欢迎出席国家医保局上半年例行新闻发布会。参加今天发布会的有国家医保局7个单位的负责人，分为上下两个半场。参加上半场的有规财法规司副司长张晨光、医药管理司司长黄心宇、医保中心主任樊卫东。首先，我简要介绍2026年上半年医疗保障工作情况。

今年上半年，医保制度运行总体平稳。截至5月底，全国基本医保参保人数13.19亿人，同比增加469万人。1-5月基本医保基金收入1.61万亿元，同比增长8.49%；支出1.21万亿元，同比增长2.12%。

重点推进以下工作：健全多层次医疗保障体系；加快推进长期护理保险制度，参保覆盖约3.2亿人；推动“三医”协同发展，深化支付方式改革，推进第12批药品集采，启动新批次高值医用耗材集采，完成冠脉支架第二轮接续采购；纵深推进医药价格治理，聚焦高值医用耗材价格虚高开展专项治理；严厉打击欺诈骗保，截至6月中旬追回医保基金163亿元；优化医保管理服务，1-5月跨省异地就医直接结算1.47亿人次；深化医保数智赋能，推进医保影像云建设。

上半场结束，进入提问环节。

记者提问：医保参保情况，灵活就业人员参保举措？

张晨光：截至5月底基本医保参保人数较去年同期增长超400万人，参保率稳定在95%。推动超大城市取消户籍限制，鼓励灵活就业人员参加职工医保，推动个人账户跨省家庭共济使用。

记者提问：2025版药品目录及商保创新药目录落地成效？

黄心宇：现行目录共3253种西药和中成药，892种中药饮片。首版商保创新药目录纳入19种药品，已在1486家定点医药机构配备。今年目录调整已启动，预计11月发布新版。

记者提问：医保支付预付结算机制进展？

樊卫东：即时结算覆盖31.55万家医疗机构，占比78.52%；2026年预付医保基金927亿元；2025年度清算于5月27日全面完成。

记者提问：2025年医疗保障事业发展统计公报？

张晨光：2025年底基本医保参保13.31亿人，同比增加407万人。基金总收入3.59万亿元，总支出3.01万亿元。待遇享受人次87.53亿人次。

下半场开始，待遇保障司副司长刘娟、价格招采司司长王小宁、基金监管司司长顾荣、大数据中心副主任曹文博出席。

记者提问：保障失能、支持生育方面举措？

刘娟：长期护理保险覆盖3.2亿人，长期照护师超5万人。生育保险方面，28个省份278个统筹地区实现住院分娩个人“无自付”，辅助生殖技术纳入医保，生育津贴直发个人。

记者提问：医保基金管理突出问题专项整治进展？

顾荣：1-6月追回医保基金163.5亿元，处理违法违规机构28万家。国家飞检覆盖227个地市，查处违规金额11.6亿元。事前提醒系统接入率达71%。

记者提问：医保影像云建设和跨省调阅？

曹文博：5省区完成省级集中存储，2025年11月启动跨省调阅，截至6月底累计归集索引近4.4亿条。通过“5元钱”政策、影像云索引等解决“存不起、找不到、跨省难、调阅慢”。

记者提问：医药价格治理措施和效果？

王小宁：已推动除颤器、心脏瓣膜等10大类33种耗材降价。国家层面已组织6批9大类142种耗材集采，第7批聚焦消化介入类。构建医药价格风险处置机制，对855个药品和55类耗材进行约谈降价。

发布会结束。

这条信息对医疗器械企业意味着什么？

中国国家医疗保障局 NHSA发布的这类更新，企业应先判断其属于法规政策、指南标准、召回安全、产品性能、质量体系还是上市后监管信息。不同类型的信息，对注册路径、技术文件、标签说明书、风险管理和市场维护的影响不同，不能简单当作行业动态处理。

对中国医疗器械企业而言，重点是把新闻转化为可执行的合规动作：确认是否涉及同类产品、同类技术路线或同类风险点；检查现有资料是否仍然支撑目标市场要求；必要时更新风险管理、性能验证、临床评价、标签说明书、经销商沟通和上市后监测记录。

企业需要重点检查哪些资料？

建议优先检查产品预期用途、分类依据、ISO 13485质量体系证明、风险管理文件、性能验证资料、临床评价或临床证据、标签说明书、授权文件和既有注册证书。

常见风险

常见风险包括分类判断不清、资料证据链不完整、标签说明书未本地化、授权代表责任不清和上市后维护安排不足。

艾梅莉观点

本次国家医保局2026年上半年例行新闻发布会传递了多项与医疗器械企业密切相关的政策信号，艾梅莉法规部解读如下：

高值医用耗材价格治理与集采范围扩大，影响注册策略与市场准入

价格招采司明确已推动33种高值耗材降价，并启动第7批国家组织耗材集采，聚焦消化介入类。这意味着相关企业（如内镜用耗材、支架等）需重新评估产品定价与医保支付标准。对于拟进入中国市场的外资企业，建议在注册前就参考集采价格预期，调整产品分类与临床评价策略。同时，集采“非新药、新药不集采”原则为创新产品保留了空间，企业应优先通过创新医疗器械特别审批程序获得“新药”认定，以规避集采降价压力。

医保支付改革与即时结算，影响医疗器械的医院端采购与回款

医保支付方式改革（按病种付费3.0版）及即时结算机制的推进，将缩短医院对供应商的付款周期。对于医疗器械企业，这意味着现金流改善，但同时也要求企业配合医院进行成本核算，提供更具性价比的产品组合。建议企业关注DRG/DIP分组方案调整，优化产品技术文件以支持临床路径和成本效益分析。

医保影像云建设与跨省调阅，为影像设备及信息化企业带来机遇

医保影像云实现跨省调阅，涉及数字影像存储、传输和索引标准。生产CT、MRI、DR等影像设备的企业需确保设备输出的数字影像符合医保影像云索引规范，并支持“5元钱”政策所要求的云存储功能。同时，信息化解决方案提供商可关注与医保影像云平台的对接需求，拓展PACS系统升级、数据安全等业务。

基金监管与事前提醒系统，强化上市后合规要求

基金监管司强调事前提醒系统接入率已达71%，并建立“驾照式记分”监管到个人。这意味着医疗器械企业在推广产品时，需确保其使用符合医保智能监管规则库中的规定。对于涉及高值耗材、检查检验试剂的企业，建议主动对照《医疗保障基金智能监管规则库》调整产品标签、说明书及培训材料，避免因违规使用导致医保拒付或企业信用受影响。

商保创新药目录与多层次保障，为创新医疗器械提供替代支付路径

虽然商保创新药目录目前主要针对药品，但国家医保局表示将继续引导商业健康保险在多层次保障中发挥作用。对于高值创新医疗器械（如手术机器人、脑机接口等），企业应关注商保目录拓展的可能，提前与保险公司合作开发专属保险产品，作为基本医保的补充。同时，医保目录调整中已将手术机器人等新技术纳入医疗服务价格项目，降低了医院采购门槛，有利于产品快速推广。

总体而言，本次发布会体现了医保政策对医疗器械全链条的深度影响：从注册审批、价格形成、医院采购到上市后监管。企业应主动建立跨部门合规团队，持续跟踪集采动态、支付改革和监管规则更新，及时调整中国注册策略与市场准入方案。

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