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2026 年 10 月 MHRA 发布 DSI/2026/014:CRRT 使用 PAN 基滤膜时,卡泊芬净等棘白菌素宜延迟至开始后至少 6 小时给药
事件概述
2026 年 10 月 13 日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布器械安全信息 DSI/2026/014,主题是连续性肾脏替代治疗(CRRT)所用聚丙烯腈(PAN)基滤膜与卡泊芬净等棘白菌素类抗真菌药之间的相互作用。文件给出的核心结论是:这类药物会被滤膜吸附,可能导致抗真菌治疗失效,在重症患者中可能造成危及生命的后果。
官方建议的做法
对使用 PAN 基滤膜的 CRRT 患者,MHRA 建议在可能的情况下,把卡泊芬净等棘白菌素、以及性质相近的药物,安排在 CRRT 开始之后、或常规更换滤器管路套件之后至少 6 小时再给药。文件同时强调,CRRT 应当按临床指征正常进行,不应仅仅为了配合给药而延迟或暂停,除非主管临床医生另行判断有必要。
为什么是「延迟给药」而不是「换膜」
欧盟层面的药物警戒风险评估委员会(PRAC)此前审评了相关证据,建议在同时接受抗真菌治疗的患者中避免使用 PAN 基滤膜,做法是更换滤膜或改用其他抗真菌药。MHRA 在英国复评时参考了此后发表的新研究,并与临床医生沟通、结合英国站点可获得的 CRRT 设备情况,认为 PRAC 的建议在英国临床环境中难以落地:棘白菌素是侵袭性念珠菌感染的一线治疗,避免使用可能对重症患者造成严重的临床影响;改用替代抗真菌药又会受敏感性与耐药性的限制。
吸附有什么特点
滤膜的药物吸附并不针对某一种药物。研究显示吸附是无差别的,而且在新膜刚启用、或滤器管路套件刚投入使用时最高,随后随着膜逐渐饱和而下降。因此,把给药时间安排在换膜或换套件之后,可以减轻药物损失。MHRA 也指出,PAN 基滤膜更容易发生吸附,但目前与其他膜材的对照研究尚不充分,不能排除其他膜材同样存在吸附。
给临床的两个提醒
一是如果患者在接受 CRRT 的同时对治疗反应不佳、或达不到有效的治疗浓度,应把「药物被滤膜吸附」列为可能原因之一。二是相关医护人员,包括负责 CRRT 操作与管路安装、以及卡泊芬净处方、调配与给药的人员,都应当知晓这项建议;对疗效损失有顾虑时,可寻求专科药师、感染科、医学微生物学或真菌学支持。MHRA 还要求医疗机构复查并更新本地流程与标准操作程序,把 CRRT 期间的药物吸附可能性以及给药时机的建议写进去。
来源与适用说明
来源:Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) —— Continuous renal replacement therapy (CRRT): Consider delayed administration of concurrent echinocandins, such as caspofungin, to reduce the risk of adsorption onto new polyacrylonitrile (PAN)-based filter membranes (DSI/2026/014),发布于 2026 年 10 月 13 日;同文提供 DSI/2026/014 原始 PDF;文件另载明已发出相应的直接医疗专业人员沟通函(DHPC)。
https://www.gov.uk/drug-device-alerts/continuous-renal-replacement-therapy-crrt-consider-delayed-administration-of-concurrent-echinocandins-such-as-caspofungin-to-reduce-the-risk-of-adsorption-onto-new-polyacrylonitrile-pan-based-filter-membranes-dsi-slash-2026-slash-
https://assets.publishing.service.gov.uk/media/6accb26aec9d3aba1e013be7/DSI_-_PAN_based_CRRT_membranes_and_Caspofungin_DSI_2026_014.pdf
核验范围与访问日期:本次核验于 2026 年 10 月 14 日访问上述 GOV.UK 官方页面与 DSI/2026/014 原始 PDF,并核对 MHRA 器械安全信息列表的发布日期。文中事实以这些官方页面为准。
适用说明:本文是对公开监管信息的解读,不构成对任何具体产品、企业、滤膜材质或给药方案的安全性结论与承诺,也不代表监管机构对某一企业产品的判定;具体口径以官方原文为准,信息可能随后续官方更新而变化。
