全球医疗器械信源数据库

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本页整理 149 个医疗器械法规、指南、标准、召回、行业动态、科研与市场准入来源。艾梅莉优先参考官方监管机构、国际组织和标准组织；其他来源仅作为辅助观察，不替代官方法规要求。

按来源可信等级和使用场景查询

Use Principle

信源使用原则

法规类内容以官方监管机构、国际组织和标准组织为优先依据；行业媒体、科研数据库、咨询机构内容用于补充趋势和背景。涉及国家页、法规页、新闻资讯和FAQ更新时，应保留来源、时间、适用范围，并完成专业校核。

A 官方监管机构

FDA CDRH

法规/指南/召回/AI医疗器械

FDA CDRH News & Updates

法规动态/新闻

FDA Guidance Documents

FDA Medical Device Recalls

召回/安全警示

FDA Digital Health Center of Excellence

AI/softwaremedical device

European Commission Medical Devices

MDR/IVDR法规

European Commission MDCG Guidance

MDCG指南

EUDAMED

欧盟数据库/UDI/注册主体

MHRA Medical Devices

英国法规/注册

MHRA Alerts and Recalls

安全警示/召回

Health Canada Medical Devices

加拿大注册/指南

TGA Medical Devices

澳洲注册/法规

PMDA Medical Devices

日本注册/审评

MFDS Medical Devices

韩国法规/公告

HSA Medical Devices

新加坡注册/指南

Malaysia MDA

马来西亚注册/法规

Thai FDA Medical Devices

泰国医疗器械法规

CDSCO Medical Devices

印度注册/公告

ANVISA Medical Devices

巴西法规/注册

COFEPRIS

墨西哥监管新闻

SFDA Medical Devices

沙特注册/法规

UAE MOHAP Medical Devices

阿联酋政策/注册

NMPA Medical Devices

中国法规/公告

技术审评/指导原则

TFDA Medical Devices

Hong Kong MDD

香港医疗器械行政管理

Swissmedic Medical Devices

瑞士法规/公告

BfArM Medical Devices

ANSM Medical Devices

AEMPS Medical Devices

西班牙监管

HPRA Medical Devices

爱尔兰监管

SAHPRA Medical Devices

南非注册/公告

Medsafe

新西兰医疗器械

TITCK Medical Devices

土耳其监管

Philippines FDA

菲律宾公告

Vietnam Ministry of Health

Argentina ANMAT

阿根廷监管

Chile ISP

Colombia INVIMA

哥伦比亚监管

Russia Roszdravnadzor