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全球医疗器械信源数据库

本页整理 149 个医疗器械法规、指南、标准、召回、行业动态、科研与市场准入来源。艾梅莉优先参考官方监管机构、国际组织和标准组织;其他来源仅作为辅助观察,不替代官方法规要求。

149已整理信源
83官方监管机构
11国际组织
9中国官方与相关入口

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信源使用原则

法规类内容以官方监管机构、国际组织和标准组织为优先依据;行业媒体、科研数据库、咨询机构内容用于补充趋势和背景。涉及国家页、法规页、新闻资讯和FAQ更新时,应保留来源、时间、适用范围,并完成专业校核。

A 官方监管机构

83 个信源
A 官方监管机构

FDA CDRH

法规/指南/召回/AI医疗器械

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美国
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A 官方监管机构

FDA CDRH News & Updates

法规动态/新闻

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美国
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A 官方监管机构

FDA Guidance Documents

指南文件

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美国
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FDA Medical Device Recalls

召回/安全警示

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FDA Digital Health Center of Excellence

AI/软件医疗器械

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美国
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European Commission Medical Devices

MDR/IVDR法规

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欧盟
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European Commission MDCG Guidance

MDCG指南

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欧盟
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EUDAMED

欧盟数据库/UDI/注册主体

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欧盟
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MHRA Medical Devices

英国法规/注册

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英国
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MHRA Alerts and Recalls

安全警示/召回

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英国
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Health Canada Medical Devices

加拿大注册/指南

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加拿大
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TGA Medical Devices

澳洲注册/法规

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澳大利亚
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PMDA Medical Devices

日本注册/审评

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日本
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MFDS Medical Devices

韩国法规/公告

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韩国
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HSA Medical Devices

新加坡注册/指南

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新加坡
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Malaysia MDA

马来西亚注册/法规

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马来西亚
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Thai FDA Medical Devices

泰国医疗器械法规

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泰国
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CDSCO Medical Devices

印度注册/公告

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印度
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ANVISA Medical Devices

巴西法规/注册

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巴西
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COFEPRIS

墨西哥监管新闻

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墨西哥
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SFDA Medical Devices

沙特注册/法规

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沙特
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UAE MOHAP Medical Devices

阿联酋政策/注册

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阿联酋
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NMPA Medical Devices

中国法规/公告

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中国
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CMDE

技术审评/指导原则

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中国
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TFDA Medical Devices

台湾法规

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中国台湾
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Hong Kong MDD

香港医疗器械行政管理

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中国香港
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Swissmedic Medical Devices

瑞士法规/公告

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瑞士
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BfArM Medical Devices

德国监管

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德国
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ANSM Medical Devices

法国监管

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法国
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AEMPS Medical Devices

西班牙监管

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西班牙
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HPRA Medical Devices

爱尔兰监管

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爱尔兰
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SAHPRA Medical Devices

南非注册/公告

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南非
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Medsafe

新西兰医疗器械

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新西兰
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TITCK Medical Devices

土耳其监管

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土耳其
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Philippines FDA

菲律宾公告

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菲律宾
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Vietnam Ministry of Health

越南政策

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越南
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Argentina ANMAT

阿根廷监管

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阿根廷
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Chile ISP

智利监管

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智利
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Colombia INVIMA

哥伦比亚监管

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哥伦比亚
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Russia Roszdravnadzor

俄罗斯监管

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俄罗斯
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Egypt Drug Authority

埃及监管

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埃及
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Brunei Darussalam Ministry of Health

医疗产品/医疗器械监管入口

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文莱
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Brunei Department of Pharmaceutical Services

药品与医疗产品监管入口

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文莱
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Cambodia Department of Drugs and Food

药品/食品/医疗器械监管信息

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柬埔寨
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Laos Food and Drug Department

药品/食品/医疗器械监管信息

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老挝
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Macao Pharmaceutical Administration Bureau

澳门药物监督管理/医疗器械相关监管信息

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中国澳门
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Myanmar Food and Drug Administration

药品/食品/医疗器械监管信息

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缅甸
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Tanzania Medicines and Medical Devices Authority

药品/医疗器械法规/注册/公告

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坦桑尼亚
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Medicines Control Authority of Zimbabwe

药品/医疗器械法规/注册/公告

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津巴布韦
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UAE MOHAP Medical Products

医疗产品/医疗器械服务入口

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阿联酋
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A 官方监管机构

NMPA Official Website

国家药监局官方公告/法规/政策

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国家/地区
中国
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NMPA Information Disclosure

政策法规/公告通告/公开信息

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国家/地区
中国
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A 官方监管机构

NIFDC Medical Device Testing

中检院/医疗器械检验检测/标准物质

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中国
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A 官方监管机构

National Public Service Platform for Standards Information

国家标准/行业标准检索

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国家/地区
中国
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Indonesia Ministry of Health Medical Devices

医疗器械注册/进口/证书查询

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国家/地区
印尼
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Vietnam Department of Medical Equipment and Construction

医疗器械注册/分类/公告

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越南
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Philippines FDA Medical Device

医疗器械法规/公告/注册

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菲律宾
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Chile ISP Medical Devices

医疗器械监管/注册/安全信息

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智利
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Mexico COFEPRIS Medical Devices

医疗器械监管/注册/公告

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墨西哥
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Argentina ANMAT Medical Products

医疗产品/医疗器械监管

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阿根廷
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Colombia INVIMA Medical Devices

医疗器械监管/注册/警戒

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国家/地区
哥伦比亚
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Turkey TITCK Medical Device

医疗器械监管/公告/注册

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土耳其
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Russia Roszdravnadzor Medical Devices

医疗器械注册/监管信息

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俄罗斯
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New Zealand Medsafe Medical Devices

医疗器械监管/上市要求

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国家/地区
新西兰
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Bahrain National Health Regulatory Authority

医疗器械/药品监管/注册/公告

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巴林
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A 官方监管机构

Ethiopian Food and Drug Authority

药品/医疗器械监管/注册/公告

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埃塞俄比亚
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Ghana Food and Drugs Authority

药品/医疗器械监管/注册/公告

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加纳
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Jordan Food and Drug Administration

药品/医疗器械监管/注册/公告

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约旦
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Kazakhstan National Center for Expertise of Medicines and Medical Devices

药品/医疗器械审评/注册/公告

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哈萨克斯坦
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Kenya Pharmacy and Poisons Board

药品/医疗器械监管/注册/公告

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肯尼亚
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Kuwait Ministry of Health

药品/医疗器械监管入口

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科威特
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Kyrgyzstan Department of Medicines and Medical Devices

药品/医疗器械监管/注册/公告

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吉尔吉斯斯坦
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Morocco Directorate of Medicines and Pharmacy

药品/医疗器械监管/注册/公告

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摩洛哥
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Nigeria NAFDAC

药品/医疗器械监管/注册/公告

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尼日利亚
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Oman Ministry of Health

药品/医疗器械监管入口

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阿曼
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Pakistan Drug Regulatory Authority

药品/医疗器械监管/注册/公告

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巴基斯坦
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Qatar Ministry of Public Health

药品/医疗器械监管入口

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国家/地区
卡塔尔
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Rwanda Food and Drugs Authority

药品/医疗器械监管/注册/公告

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卢旺达
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Tajikistan State Service for Supervision of Pharmaceutical Activity

药品/医疗器械监管入口

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国家/地区
塔吉克斯坦
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A 官方监管机构

Turkmenistan Ministry of Health and Medical Industry

卫生/药品/医疗器械监管入口

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国家/地区
土库曼斯坦
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A 官方监管机构

Uganda National Drug Authority

药品/医疗器械监管/注册/公告

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国家/地区
乌干达
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A 官方监管机构

Uzbekistan Pharmaceutical Products Safety Center

药品/医疗器械监管/注册/公告

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国家/地区
乌兹别克斯坦
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A 官方监管机构

Zambia Medicines Regulatory Authority

药品/医疗器械监管/注册/公告

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国家/地区
赞比亚
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B 国际组织

11 个信源
B 国际组织

IMDRF Documents

国际协调文件/指南

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国家/地区
国际
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6小时
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B 国际组织

IMDRF RSS Feeds

RSS自动监控

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国家/地区
国际
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1小时
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B 国际组织

GHWP

GHWP成员国协调/指南

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国家/地区
国际
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B 国际组织

WHO Medical Devices

全球医疗器械政策

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国际
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B 国际组织

WHO Publications

报告/指南

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国际
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B 国际组织

MDSAP

质量体系审核

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国家/地区
国际
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B 国际组织

APEC RHSC

亚太监管协作

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国家/地区
亚太
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B 国际组织

OECD Health

医疗技术政策

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国际
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B 国际组织

ICMRA

国际药监协调

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国家/地区
国际
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B 国际组织

WTO ePing TBT

技术性贸易措施/监管变化

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国家/地区
国际
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B 国际组织

GHWP Legacy Member List

GHWP成员/联络成员清单

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国家/地区
国际/GHWP
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C 标准组织/平台

9 个信源
C 标准组织/平台

ISO Medical Devices

ISO标准动态

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国家/地区
国际
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C 标准组织/平台

ISO 13485

质量体系标准

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国家/地区
国际
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C 标准组织/平台

ISO 14971

风险管理标准

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国家/地区
国际
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C 标准组织/平台

IEC

IEC标准动态

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国际
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C 标准组织/平台

AAMI

医疗器械标准/培训

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美国/国际
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C 标准组织/平台

ASTM

材料/试验标准

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国家/地区
美国/国际
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C 标准组织/平台

CEN-CENELEC

欧洲标准

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国家/地区
欧洲
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C 标准组织/平台

BSI Medical Devices

标准/法规服务

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国家/地区
英国/国际
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C 标准组织/平台

CSA Group Healthcare

标准/认证

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国家/地区
加拿大/国际
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D 行业协会

10 个信源
D 行业协会

MedTech Europe

行业政策/立场文件

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国家/地区
欧洲
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D 行业协会

AdvaMed

美国行业政策

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国家/地区
美国
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D 行业协会

APACMed

亚太行业趋势

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国家/地区
亚太
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D 行业协会

ABHI

英国行业政策

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国家/地区
英国
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D 行业协会

MTAA

澳洲行业动态

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澳大利亚
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D 行业协会

Medtech Canada

加拿大行业动态

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Greenlight Guru Blog

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